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Laien-Selbsttest Antigen Schnelltest von Wizbiotech

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Laien-Selbsttest Antigen Schnelltest von Hotgen Verpackungseinheit: 1 Test pro Soft-Packung / abgebildeter Preis: pro Test   Der Laien Selbsttest von Hotgen ist ein Antigen Schnelltest und dient dem qualitativen Nachweis des COVID-19 Virus.Der Test ist zugelassen für die Laien-Anwendung (Privatpersonen). Die Probenentnahme erfolgt über einen Nasopharynx-Abstrich im vorderen Nasenbereich.   Leistungsmerkmale   CE zertifizierter und durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluierter Test gelistet nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer    Device ID# 2807CE 0123   Wichtige Anwendungshinweise Lesen Sie vor Gebrauch sorgfältig die Bedienungsanleitung durch und befolgen diese. Schützen Sie den Test vor Feuchtigkeit. Achten Sie darauf, dass der Aluminiumfolienbeutel nicht beschätigt oder offen ist. Bitte verwenden Sie den Antigen Schnelltest innerhalb seiner Haltbarkeit. Bitte achten Sie darauf, dass die Reagenzflüssigkeit bei Gebrauch eine Teperatur zwischen 15 - 30° C liegt. Bitte legen Sie alle verwendeten Materialien zur ordnungsgemäßen Entsorgung in den beigefügten Müllbeutel, welchen Sie im Hausmüll entsorgen können.   Inhalt    Anzahl  Inhalt   1x  Testkassette  1x  Extraktionspufferröhrchen  1x  Einwegtupfer  1x  Abfallbeutel  1x   Gebrauchsanweisung in Deutsch     Vorbereitung zur Schnelltest Durchführung   Halten Sie eine Uhr oder einen Timer bereit Achten Sie darauf, dass die Verpackungen des Inhalts nicht geöffnet oder beschädigt sind Bringen Sie die Produktkomponenten auf Raumtemparatur Wenn Sie die Verpackungen des Inhalts öffnen, sollten Sie den Schnelltest innerhalb von 60 Minuten anwenden Waschen Sie vor Testbeginn Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife oder ziehen Sie Einweg-Nitril-Handschuhe an.   Testdurchführung   Lesen Sie die gesamte Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie mit dem Test beginnen. Bitte Scannen Sie den QR-Code auf der Verpackung um das Anewndungsvideo ansehen zu können. Ziehen Sie die Tupferverpackung auf der Seite des Stiels auf und entnehmen Sie den Tupfer vorsichtig, Die textile Spitze des Tupfers nicht berühren. Den Tupfer 1,5cm vorsichtig in ein Nasenloch führen, bis ein leichter Widerstand spürbar ist. Mindestens 15 Sekunden mit leichtem Druck 4-6 Mal entlang der Nasenwand drehen. Diesen Vorgang im anderen Nasenloch wiederholen. Die farbige Kappe des Röhrchens öffnen und den Tupfer mit der Probe in das Röhrchen tauchen. Den Tupfer darin min. 15 Sekunden einwirken lassen, dabei mehrfach drehen und 3 Mal ausdrücken. Bei der Entnahme des Tupfers das Röhrchen leicht zusammendrücken. Das Röhrchen wieder mit dem farbigen Deckel verschließen. Den Beutel mit der Testkassette öffnen, diese herausnehmen und auf einen flachen Untergrund legen. Die durchsichtige Kappe des Röhrchens öffnen und 4 Tropfen in die Öffnung "S" der Testkassette geben. Das Ergebnis kann nach 15 Minuten abgelesen werden. Nach 30 Minuten ist das Ergebnis ungültig.   Testergebnisse   Bei einem positiven Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „C“ und eine rote Linie neben dem Buchstaben „T“. Beachten Sie, dass die Linie neben dem „T“ auch sehr schwach ausgeprägt sein kann. Sollte dies der Fall sein, ist der Schnelltest dennoch als positiv einzustufen! In diesem Fall sollte ein PCR-Test zur Validierung durchgeführt werden, wenden Sie sich an Ihren Hausarzt oder ein Testzentrum, welches PCR-Tests anbietet!     Bei einem negativen Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „C“ und KEINE Linie neben dem Buchstaben „T“.     Bei einem ungültigen Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „T“ und KEINE Linie neben dem Buchstaben „C“. Sollte Ihr Testergebnis ungültig sein, machen Sie bitte einen neuen Schnelltest oder kontaktieren Sie Ihren Hausarzt.           Spezifikationen   Probenentnahme: vorderer Nasenabstrich (2,5cm) Spezifität 99,13% Sensitivität 95,37%   Wichtige Dokumente   Gebrauchsanweisung   Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.     Vergleichen Sie Antigen Schnelltests auf unserer Vergleichsseite Antigen Schnelltests und finden Sie den für sich am besten geeigneten Laien Selbsttest. 

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Laien-Selbsttest Antigen Schnelltest von Wizbiotech

 
Der SARS-CoV-2-Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist für den qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens (Nukleokapsidprotein) bestimmt, dass sich in Abstrichproben der Nasenhöhle (vordere Nase) von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion befindet. Das Testkit ist für den Selbst-Test oder Heim-Test vorgesehen.
 

Leistungsmerkmale

 
CE zertifizierter Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer 
 
CE1434
 
 

Wichtige Anwendungshinweise

  • Lesen Sie vor Gebrauch sorgfältig die Bedienungsanleitung durch und befolgen diese.
  • Schützen Sie den Test vor Feuchtigkeit. Achten Sie darauf, dass der Aluminiumfolienbeutel nicht beschätigt oder offen ist.
  • Bitte verwenden Sie den Antigen Schnelltest innerhalb seiner Haltbarkeit.
  • Bitte achten Sie darauf, dass die Reagenzflüssigkeit bei Gebrauch eine Teperatur zwischen 15 - 30° C liegt.
  • Bitte legen Sie alle verwendeten Materialien zur ordnungsgemäßen Entsorgung in den beigefügten Müllbeutel, welchen Sie im Hausmüll entsorgen können.
 
Inhalt
 
 Anzahl  Inhalt 
 1x  Testgerät
 1x  steriler Einwegtupfer
 1x  Extraktionsröhrchen (gfüllt)
 1x  Biohazard-Abfallbeutel
 1x   Gebrauchsanweisung in Deutsch
 
 
Vorbereitung zur Schnelltest Durchführung
 
  1. Bitte verwenden Sie das Testkit bei Raumtemparatur (15°C -30°C). Wenn das Testkit zuvor an einem kühlen Ort (Temperatur unter 15°C) gelagert wurde, bitte vor dem Test 30 Minuten lang bei 15°C bis 30°C ausbalancieren.
  2. Bereiten Sie eine Zeituhr, Taschentuch, Händedesinfektionsmittel/Seife und warmes Wasser vor.
  3. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.
  4. Hände gründlich (mindesten 20 Sekunden) mit Seife und warmem Wasser/Händedesinfekiotnsmittel waschen. Dieser Schritt stellt sicher, dass das Kit nicht kontaminiert wird, dann trocknen Sie Ihre Hände.
  5. Überprüfen Sie die Komponenten im Karton und stellen Sie sicher, dass keine Schäden oder Brüche vorliegen.
 
Testdurchführung
 
  1. Nehmen Sie das Probenextraktionsröhrchen heraus; schrauben Sie den Schlauchdeckel des Extraktionsröhrchens ab.
  2. Setzen Sie das Extraktionsröhrchen in die Halterung (am Karton), um ein Verschütten von Flüssigkeit zu vermeiden.
  3. Reißen Sie die Verpackung des Tupfers vom Stielende ab und nehmen Sie den Tupfer heraus.
  4. Wischen Sie, wie in der Anleitung beschrieben, mit dem Tupfer in beiden Nasenlöchern.
  5. Nehmen Sie das Extraktionsröhrchen heraus, tauchen Sie den Tupfer-Weichkopf in die Extraktionslösung und tauschen Sie ihn in die Flüssigkeit.
  6. Drücken Sie den Tupfer-Weichkopf fest gegen die Innenwand des Extraktionsröhrchens und drehen Sie den Tupfer etwas 10-mal.
  7. Drücken Sie den Tupferkopf so weit wie möglich an der Innenwand des Probenentnahmeröhrchens unter die Flüssigkeit und nehmen Sie den Tupfer heraus.
  8. Ziehen Sie die Röhrchenkappe fest.
  9. Reißen Sie den Alufolienbeutel ab, nehmen Sie die Testkarte heraus und legen Sie sie waagerecht auf den Testtisch.
  10. Ziehen Sie die Abdeckung des Einfüllöffnungslochs des Extraktionsröhrchens ab.
  11. Drücken Sie das Extraktionsröhrchen vorsichtig zusammen und tropfen Sie 2 Tropfen Flüssigkeit senkrecht in die Probenvertiefung der Testkarte.
  12. Beginnen Sie mit der Zeitmessung, lesen Sie die Testergebnisse nach 15 Minuten ab. Ergebnis nicht vor 15 Minuten oder nach 30 Minuten ablesen.
 
Testergebnisse
 
Bei einem positiven Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „C“ und eine rote Linie neben dem Buchstaben „T“. Beachten Sie, dass die Linie neben dem „T“ auch sehr schwach ausgeprägt sein kann. Sollte dies der Fall sein, ist der Schnelltest dennoch als positiv einzustufen! In diesem Fall sollte ein PCR-Test zur Validierung durchgeführt werden, wenden Sie sich an Ihren Hausarzt oder ein Testzentrum, welches PCR-Tests anbietet!
 
positives Testergebnis Deepblue
 
Bei einem negativen Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „C“ und KEINE Linie neben dem Buchstaben „T“.
 
negatives Testergebnis Deepblue
 
Bei einem ungültigen Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „T“ und KEINE Linie neben dem Buchstaben „C“. Sollte Ihr Testergebnis ungültig sein, machen Sie bitte einen neuen Schnelltest oder kontaktieren Sie Ihren Hausarzt.
 
ungültiges Testergebnis Deepblue
 
 
 
 
Spezifikationen
 
Zulassung BfArM: AT1297/21
Spezifität 100%
Sensitivität 98,26 %
MHD 2022-11-27
 
Wichtige Dokumente
 
 
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