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Profi Antigen Schnelltest von Safecare AT483/21

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Profi Antigen Schnelltest von Vazyme AT255/20
Vazyme COVID-19 Antigen Kassettenschnelltest (Abstrich) Verpackungseinheit: 20 Tests / abgebildeter Preis: pro Test   Dieses  Kit  ist  ein  in-vitro  diagnostischer  Schnelltest  zum  qualitativen  Nachweis  des  SARS-CoV-2-Antigens  in  menschlichen  Nasen-, Mund-Rachen-  oder  Nasen-Rachen-Abstrichproben  (nasal, oropharyngeal  und  nasopharyngeal  swab).Das  Kit  ist  nur  für  den  professionellen Gebrauch bestimmt und dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer SARS-CoV-2 Infektion. Bei dem Schnelltest von Vazyme handelt es sich um einen professionellen Test, dieser darf nur durch geschultes Personal durchgeführt werden.   Bfarm Test-ID: AT255/20     Testprinzip des Vazyme point of care Schnelltests (PoC) In  diesem  Produkt  wird  die  Sandwich-Methode  mit  Doppelantikörper  zur  Bestimmung  mittels  Festphasen-  Immunchromatographie eingesetzt. Die zu testende Probe diffundiert durch Kapillarkraft am Probenende nach oben. Bei Kontakt mit dem Markerpad verbindet sich das SARS-CoV-2-Antigen Nucleocapsid (N) -Protein und Spike (S) -Protein in der Probe mit dem Antikörper auf dem Markerpad und es bildet sich ein Komplex aus dem Antigen und dem mit kolloidalem Gold konjugierten Antikörper. Der Komplex breitet sich mit der Probe weiter aus, erreicht die Nitrozellulose-Membran und wird von der T-Linie (Testlinie) abgefangen, die mit Antikörpern beschichtet ist. Der Komplex wird erfasst und bildet einen Immunkomplex aus mit kolloidalem Gold konjugiertem Antikörper, Antigen und (bindendem) Coating-Antikörper. Die restlichen kolloidalen Goldkonjugate steigen weiter auf und treten mit der C-Linie (Qualitätskontrolllinie) in Kontakt, was den Abschluss der Reaktion anzeigt. Mehr als 70 % der in diesem Kit verwendeten Antikörper sind Anti-SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper, und der Rest sind hauptsäch-lich  Anti-SARS-CoV-2-Spike-Protein-Antikörper.  Die  Bindungsstellen  der  verwendeten  Antikörperpaare  zum  Nachweis  des  SARS-CoV-2  S-Proteins befinden sich jeweils in den Regionen SARS-CoV-2 S-Protein aa345-410 und aa420-450. Diese Region ist eine konservierte Region der RBD-Domäne des S-Proteins. Die Hauptmutationsstellen der aktuellen primären Varianten liegen nicht in dieser Region. Es deutet darauf hin, dass die Mutationen der Aminosäurestellen der aktuellen primären Varianten keinen Einfluss auf die Bindungsstelle der Nachweis-Antikörper-paare haben. Außerdem, unsere S-Protein-Antikörper-Bindungsstellen enthalten keine hauptsächlichen Glykosylierungsstellen in der RBD-Re-gion (T323, S325, N331, N343,). Daher kann dieses Kit SARS-CoV-2-Varianten zuverlässig erkennen. TESTDURCHFÜHRUNG Vazyme antigen Kassetten-Schnelltest   Probenentnahme: Sammeln Sie Nasen-, Mund-Rachen- oder Nasen-Rachen-Abstriche gemäß der in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Methode. Öffnen Sie die weiße Kappe vom Elutionsröhrchen. Führen Sie den Probenabstrick in das Röhrchen ein (tauchen Sie den Probenteil in den Elutionspuffer ein). Stellen Sie durch 10-maliges Reiben und Rühren mit dem Abstrichtupfer im Elutionsröhrchen sicher, dass die Probe in den Elutionspuffer übertragen wird. Drücken Sie das Röhrchen zusammen auf den Tupfer, während Sie langsam den Tupfer entfernen, damit das Elutionsmittel vollständig im Elutionsröhrchen verbleibt. Schließen Sie das Elutionsröhrchen vorsichtig mit der transparenten Tröpchenkappe, stellen Sie das Röhrchen vorsichtig auf den Kopf und geben Sie 4 Tropen in das Probenloch auf die Testkassette und starten Sie die Kontrolluhr, Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Nach 15 Minuten ist das Testergebnis ungültig.   Inhalt & Merkmale Vazyme Antigen Profi Schnelltest   - 20 Teskassetten pro Packung - 20 Einwegtupfer - 20 Probeneluen -  1 Anleitung   - Klinische relative Sensitivität: 98,88% - Klinische Spezifität:100,00%     Packungsbeilage   Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.   An wen darf dieses  Produkt abgegeben werden?   Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Bitte beachten Sie, dass der der DIXION COVID-19 Antigen Rapid Test vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist.   Besondere Hinweise für Bildungseinrichtugen zum Vazyme Schnelltest   Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden.   Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.   Quelle: Bundesgesundheitsministerium   Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)      

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Profi Antigen Schnelltest (Spucktest) von Joinstar AT824/21
Jointstar Profi Antigen Schnelltest - Covid-19 Antigen Spucktest (Kolloidales Gold) Verpackungseinheit: 25 Tests / abgebildeter Preis: pro Test Der COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein Chromatografischer Immunoassay für den schnellen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 im hinteren oropharyngealen Speichel. Es handelt sich um einen Profi-Test der nur durch geschultes Personal durchgeführt werden kann. Eine Abgabe an Privatpersonen ist untersagt. Der Schnelltest wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf der Liste der abrechnungsfähigen Tests geführt und ist CE zertifirziert:   Bfarm Test-ID: AT824/21   Testdurchführung  Bitte lesen Sie die Anweisung sorgfältig durch und lassen Sie das Testgerät und die Proben vor dem Test auf die Temparatur (15 bis 30°C) einregulieren. Bringen Sie den Beutel auf Raumtemperatur, bevor Sie ihn öffnen. Entnehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwendem Sie sie sobald wie möglich. Sammeln Sie Speichel im Becher und öffnen Sie die Kappe des Extraktionspuffers. Saugen Sie die Speichelprobe mit der Einwegpipette bis zum Teilstrich an. Drücken Sie dann die Speichelprobe in den Extraktionspuffer. Schrauben Sie die Kappe auf das Röhrchen und schütteln/mischen die Probe vollständig. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Verpackungsbeutel und tropen Sie 2 Tropen in die Vertiefung. Lesen Sie das Testergebnis nach 15 Minuten ab.   Interpretation der Ergbnisse   1. NegativesErgebnis: NUR eine Kontrolllinie (C).   2. Positives Ergebnis: In der Kontrolllinie (C) erscheinen zwei Linien.   3. Ungültiges Ergebnis: Wenn nach 30 Minuten keine rote Farblinie in der Kontrolllinie (C) erscheint, wird das Ergebnis als ungültig angesehen, unabhängig davon, ob eine rosa-rote Testlinie mit angezeigt wird. Wenn der Test ungültig ist, sollte ein neuer Test mit einer neuen Probe und einer neuen Testkassette durchgeführt werden.   Inhalt & Merkmale   - 25 Testkassetten - 25 Spuck-Tüten - 25 Extraktionsröhrchen mit Reagenz - 25 Pipettenspitzen - 1 Gebrauchsanweisung   Leistungsmerkmale   Relative Sensitivität: 96,1% Relative Spezifizität: 99,0%     Gebrauchsanweisung   Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.   An wen darf dieses Produkt abgegeben werden?   Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Bitte beachten Sie, dass der Clungene Profi Antigen Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist. Besondere Hinweise für Bildungseinrichtugen   Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden.   Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.   Quelle: Bundesgesundheitsministerium   Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)  

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Profi Antigen Schnelltest von eDiagnosis (4in1) AT773/21
eDiagnosis Profi Antigen Schnelltest - Covid-19 Antigen Kassettenschnelltest (4 in 1) Verpackungseinheit: 20 Tests / abgebildeter Preis: pro Test Dieses Produkt ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in Oropharyngealen (Rachen-) Tupfern/Nasopharyngealen Tupfer/Nasentupfern/Speichel von Individuen bestimmt, bei denen ein Verdacht auf COVID-19 durch den medizinischen Betreuer besteht. Es handelt sich um einen Profi-Test der nur durch geschultes Personal durchgeführt werden kann. Eine Abgabe an Privatpersonen ist untersagt. Der Schnelltest ist durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert worden und wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf der Liste der abrechnungsfähigen Tests geführt:   Bfarm Test-ID: AT773/21   Testdurchführung Nasopharyngealabstrich Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung. Berühren Sie das weiche Ende nicht mit den Händen oder anderen Gegenständen. Lassen Sie den Kopf des Patienten sich naturgemäß entspannen und setzten Sie den Tupfer parallel zum Gaumen (nicht nach oben) ein, bis der Widerstand angetroffen ist, oder der Abstand entspricht dem von dem Ohr an dem Nasenloch des Patienten, der Kontakt mit dem Nasopharynx anzeigt. Reiben und rollen Sie den Tupfer sanft. Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden lang liegen, um Sekret zu absorbieren, bevor Sie ihn entfernen. Verwenden Sie den gleichen Tupfer und wiederholen Sie die gleichen Schritte parallel für die andere Seite der Nasenlöcher. Testdurchführung Nasenabstrich Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung. Berühren Sie das weiche Ende nicht mit den Händen oder anderen Gegenständen. Führen Sie das gesamt weiche Ende des Tupfers in Ihr Nasenloch (1,5 - 2,0cm). Drehen Sie den Tupfer langsam und drücken Sie dabei mindestens 5mal für insgesamt 15 Sekunden sanft gegen die Innenseite Ihres Nasenlochs. Bringen Sie so viel Nasenausfluss wie möglich auf das weiche Ende des Tupfers. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig. Verwenden Sie den gleichen Tupfer und wiederholen Sie die gleichen Schritte für die andere Seite des Nasenlochs. Testdurchführung Oropharyngealabstrich Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung. Berühren Sie das weiche Ende nicht mit den Händen oder anderen Gegenständen. Lassen Sie den Kopf des Patienten leicht neigen, den Mund öffnen und "Ah" sagen, um die Pharyng-Tonsillen auf beiden Seiten freizulegen. Führen Sie den Tupfer in den hinteren Pharynx und den Tonsillenbereich ein. Reiben Sie den Tupfer über beide Tonsillensäulen un den hinteren Oropharynx mindestens 3mal hin und her, und zwar mit mäßigem Druck. Vermeiden Sie es, dass die Zunge, die Zähne und das Zanhfleisch berührt wird. Testdurchführung Speichel Trinken oder Essen Sie mindestens 1 Stunde vor der Testdurchführung nichts, entspannen Sie die Wangen und massieren Sie sie vor der Probenentnahme 15-30 Sekunden lang sanft mit den Fingern. Um den Speichel zu sammeln, setzten Sie den Speichelsammler ein oder öffnen Sie den Sammelbeutel und sammeln Sie die Speichelprobe gemäß dem folgenden Verfahren: Bringen Sie den Speichelsammler oder den Sammelbeutel nahe an die Lippen, spucken Sie 3mal vorsichtig hinein und lassen Sie den Speichel in den Boden des Sammelröhrens oder des Sammelbeutels fließen. Interpretation der Ergbnisse   1. NegativesErgebnis: NUR eine Kontrolllinie (C).   2. Positives Ergebnis: In der Kontrolllinie (C) erscheinen zwei Linien.   3. Ungültiges Ergebnis: Wenn nach 30 Minuten keine rote Farblinie in der Kontrolllinie (C) erscheint, wird das Ergebnis als ungültig angesehen, unabhängig davon, ob eine rosa-rote Testlinie mit angezeigt wird. Wenn der Test ungültig ist, sollte ein neuer Test mit einer neuen Probe und einer neuen Testkassette durchgeführt werden.   Inhalt & Merkmale   - 20 Testkassetten - 20 Sterile Abstrichtupfer  - 20 Extraktionsreagenzien - 20 Extraktionsröhrchen - 20 Pipettenspitzen - 20 Speichelsammelbeutel - 1 Arbeitsstation - 1 Gebrauchsanweisung   Leistungsmerkmale   Relative Sensitivität: 96,15% Relative Spezifizität: 99,26%     Gebrauchsanweisung   Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.   An wen darf dieses Produkt abgegeben werden?   Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Bitte beachten Sie, dass der Clungene Profi Antigen Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist. Besondere Hinweise für Bildungseinrichtugen   Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden.   Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.   Quelle: Bundesgesundheitsministerium   Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)  

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Die FFP2 Mund-Nasen-Maske von CJAC bietet Schutz vor Aerosolen, Partikeln und Tröpfchen. Sie dient zum Selbstschutz und dem Fremdschutz.   In einer Box enthalten sind 20 einzeln verpackte Masken.    Merkmale   - Hoher Schutz bei angenehmen Atemwiderstand - Biegsamer Nasenbügel - Elastische Ohrenschlaufen - Bequem, effizient und passgenau - EN149: 2001+A1:2009 - Prüfstelle DEKRA CE0161 - Farbe: weiß - luftdicht und einzeln verpackt - Haltbarkeit 12/2022   DEKRA TESTBERICHT   Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.  

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Profi Antigen Schnelltest von Clungene AT079/20
Clungene Profi Antigen Schnelltest - Covid-19 Antigen Kassettenschnelltest (Abstrich) Verpackungseinheit: 25 Tests / abgebildeter Preis: pro Test Der COVID-19 Antigen Rapid Test von Clongene ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht. Es handelt sich um einen Profi-Test der nur durch geschultes Personal durchgeführt werden kann. Eine Abgabe an Privatpersonen ist untersagt. Der Schnelltest ist durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert worden und wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf der Liste der abrechnungsfähigen Tests geführt:   Bfarm Test-ID: AT079/20   Wie funktioniert der Schnelltest?   Die COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert.  Der monoklonale SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht.  Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird.  Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin.  Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt. Testdurchführung Nasopharyngealabstrich  Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung. Neigen Sie den Kopf des Patienten um etwa 70° nach hinten. Führen Sie den Tupfer parallel zum Gaumen (nicht nach oben) durch das Nasenloch ein, bis ein Widerstand auftritt oder der Abstand dem vom Ohr zum Nasenloch des Patienten entspricht, was auf einen Kontakt mit dem Nasopharynx hinweist. (Der Tupfer sollte eine Tiefe erreichen, die dem Abstand zwischen den Nasenlöchern und der äußeren Öffnung des Ohrs entspricht.) Reiben und rollen Sie den Tupfer vorsichtig.  Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden lang an Ort und Stelle, um Sekrete aufzunehmen. Entfernen Sie den Tupfer langsam, während Sie Ihn drehen. Testdurchführung Nasenabstrich  Mit vorsichtigem Drehen führen Sie den Tupfer etwa 2,5cm in das Nasenloch ein, bis bei der hinteren Nasenwand ein leichter Widerstand auftritt. Drehen Sie den Tupfer mehrmals gegen die hintere Nasenwand und wiederholen Sie den Vorgang in dem anderen Nasenloch mit dem selben Tupfer. Testdurchführung Oropharyngealabstrich  Führen Sie den Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich ein. Reiben Sie den Tupfer über beide Tonsillensäulen und den hinteren Oropharynx und vermeiden Sie es, Zuge, Zähne und Zahnfleisch zu berühren. Interpretation der Ergbnisse   1. NegativesErgebnis: NUR eine Kontrolllinie (C).   2. Positives Ergebnis: In der Kontrolllinie (C) erscheinen zwei Linien.   3. Ungültiges Ergebnis: Wenn nach 30 Minuten keine rote Farblinie in der Kontrolllinie (C) erscheint, wird das Ergebnis als ungültig angesehen, unabhängig davon, ob eine rosa-rote Testlinie mit angezeigt wird. Wenn der Test ungültig ist, sollte ein neuer Test mit einer neuen Probe und einer neuen Testkassette durchgeführt werden.   Inhalt & Merkmale   - 25 Testkassetten - 25 Sterile Abstrichtupfer  - 25 Extraktionsreagenzien - 25 Extraktionsröhrchen - 25 Pipettenspitzen - 1 Arbeitsstation - 1 Gebrauchsanweisung   Leistungsmerkmale   Relative Sensitivität: 92,0% Relative Spezifizität: 99,7%     Gebrauchsanweisung Konformitätserklärung   Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.   An wen darf dieses Produkt abgegeben werden?   Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Bitte beachten Sie, dass der Clungene Profi Antigen Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist. Besondere Hinweise für Bildungseinrichtugen   Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden.   Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.   Quelle: Bundesgesundheitsministerium   Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)  

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Die FFP2 Mund-Nasen-Maske von CJAC bietet Schutz vor Aerosolen, Partikeln und Tröpfchen. Sie dient zum Selbstschutz und dem Fremdschutz.   In einer Packung enthalten sind 6 einzeln verpackte Masken.    Merkmale   - Hoher Schutz bei angenehmen Atemwiderstand - Biegsamer Nasenbügel - Elastische Ohrenschlaufen - Bequem, effizient und passgenau - EN149: 2001+A1:2009 - Prüfstelle DEKRA CE0161 - Farbe: weiß - luftdicht und einzeln verpackt - Haltbarkeit 12/2022   DEKRA TESTBERICHT   Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.  

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Safecare Profi Antigen Schnelltest - Covid-19 Antigen Kassettenschnelltest (Abstrich)

Verpackungseinheit: 25 Tests / abgebildeter Preis: pro Test

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von  Nucleocapsid-Protein-Antigen  in  direkten  Nasenabstrich  oder Nasopharyngealabstrichproben  von Personen,  bei  denen  der  Arzt  innerhalb  der  ersten  sieben  Tage  nach  anfänglichen  Symptom  Verdacht  auf COVID-19 hat .

Es handelt sich um einen Profi-Test der nur durch geschultes Personal durchgeführt werden kann. Eine Abgabe an Privatpersonen ist untersagt. Der Schnelltest ist durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert worden und wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf der Liste der abrechnungsfähigen Tests geführt:

 
 

Wie funktioniert der Schnelltest?

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) ist ein immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindliche Antikörper zum Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein aus Nasentupfer- oder Nasopharynx-Tupferproben verwendet werden. SARS-CoV-2-spezifische Antikörper werden auf der Testregion der Membran aufgebracht und mit anderen Reagenzien / Pads kombiniert, um einen Teststreifen herzustellen. Während des Tests reagiert die Probe mit Anti-COVID-19-Antikörpern, die an farbige Partikel konjugiert und auf das Probenkissen des Tests vorbeschichtet sind.  Das Gemisch wandert dann durch Kapillarwirkung chromatographisch auf der Membran nach oben und reagiert mit den Reagenzien im Testlinienbereich. Wenn die Probe COVID-19-Antigen enthält, erscheint daher eine farbige Linie in der Testlinie. Wenn die Probe kein COVID-19-Antigen enthält, erscheint in den Testlinienregionen keine farbige Linie, was auf ein negatives Ergebnis hinweist.  Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine blau gefärbte Linie im Kontrolllinienbereich, und die blaue Farbe ändert sich während des Tests von blau nach rot, was anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Membrandocht aufgetreten ist.

 

Testdurchführung Nasopharyngealabstrich

  1. Neigen Sie den Kopf des Patienten nach hinten. Führen Sie den Tupfer durch das Nasenloch, das unter Sichtprüfung das meiste sekret aufweist.
  2. Führen Sie den Tupfer in der Nähe des Septumbodens der Nase, während Sie den Tupfer vorsichtig in den hinteren Nasopharynx drücken. Drehen Sie den Tupfer mehrmals.
  3. Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden an Ort und Stelle und entfernen Sie ihn dann aus dem Nasopharynx.

Testdurchführung Nasenabstrich

  1. Führen Sie den Tupfer in das Nasenlich des Patienten ein. Die Tupferspitze sollte bis zu 2,5cm in die Nase eingeführt werden. Sollen Sie den Tupfer fünfmal entlang der Schleimhaut im Nasenloch (Innenwände der Nase), um sicher zu stellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt werden.
  2. Wiederholen Sie diesen Vorgang mit dem selben Tupfer für das andere Nasenloch, um sicher zu stellen, dass eine ausreichende Probenmenge aus beiden Nasenlöchern entnommen wird.
  3. Ziehen Sie den Tupfer aus der Nasenhöhle.
 

Interpretation der Ergbnisse

 
1. NegativesErgebnis: NUR eine Kontrolllinie (C).
 
2. Positives Ergebnis: In der Kontrolllinie (C) erscheinen zwei Linien.
 
3. Ungültiges Ergebnis:
Wenn nach 30 Minuten keine rote Farblinie in der Kontrolllinie (C) erscheint, wird das Ergebnis als ungültig angesehen, unabhängig davon, ob eine rosa-rote Testlinie mit angezeigt wird. Wenn der Test ungültig ist, sollte ein neuer Test mit einer neuen Probe und einer neuen Testkassette durchgeführt werden.
 
Inhalt & Merkmale
 
- 25 Testkassetten
25 Sterile Abstrichtupfer 
- 25 Extraktionsröhrchen gefüllt mit Extraktionspuffer
- 25 Röhrchenspitzen
- 1 Arbeitsstation
- 1 Gebrauchsanweisung
 
Leistungsmerkmale
 
Relative Sensitivität: 97,04%
Relative Spezifizität: 99,44%
 
 
 
 
Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.
 
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Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Bitte beachten Sie, dass der Clungene Profi Antigen Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist.
Besondere Hinweise für Bildungseinrichtugen
 
Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden.
 
Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.
 
 
 

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