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Clungene Profi Antigen Schnelltest - Covid-19 Antigen Kassettenschnelltest (Abstrich) Verpackungseinheit: 25 Tests / abgebildeter Preis: pro Test Der COVID-19 Antigen Rapid Test von Clongene ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion besteht. Es handelt sich um einen Profi-Test der nur durch geschultes Personal durchgeführt werden kann. Eine Abgabe an Privatpersonen ist untersagt. Der Schnelltest ist durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert worden und wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf der Liste der abrechnungsfähigen Tests geführt:   Bfarm Test-ID: AT079/20   Wie funktioniert der Schnelltest?   Die COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert.  Der monoklonale SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht.  Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird.  Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin.  Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt. Testdurchführung Nasopharyngealabstrich  Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung. Neigen Sie den Kopf des Patienten um etwa 70° nach hinten. Führen Sie den Tupfer parallel zum Gaumen (nicht nach oben) durch das Nasenloch ein, bis ein Widerstand auftritt oder der Abstand dem vom Ohr zum Nasenloch des Patienten entspricht, was auf einen Kontakt mit dem Nasopharynx hinweist. (Der Tupfer sollte eine Tiefe erreichen, die dem Abstand zwischen den Nasenlöchern und der äußeren Öffnung des Ohrs entspricht.) Reiben und rollen Sie den Tupfer vorsichtig.  Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden lang an Ort und Stelle, um Sekrete aufzunehmen. Entfernen Sie den Tupfer langsam, während Sie Ihn drehen. Testdurchführung Nasenabstrich  Mit vorsichtigem Drehen führen Sie den Tupfer etwa 2,5cm in das Nasenloch ein, bis bei der hinteren Nasenwand ein leichter Widerstand auftritt. Drehen Sie den Tupfer mehrmals gegen die hintere Nasenwand und wiederholen Sie den Vorgang in dem anderen Nasenloch mit dem selben Tupfer. Testdurchführung Oropharyngealabstrich  Führen Sie den Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich ein. Reiben Sie den Tupfer über beide Tonsillensäulen und den hinteren Oropharynx und vermeiden Sie es, Zuge, Zähne und Zahnfleisch zu berühren. Interpretation der Ergbnisse   1. NegativesErgebnis: NUR eine Kontrolllinie (C).   2. Positives Ergebnis: In der Kontrolllinie (C) erscheinen zwei Linien.   3. Ungültiges Ergebnis: Wenn nach 30 Minuten keine rote Farblinie in der Kontrolllinie (C) erscheint, wird das Ergebnis als ungültig angesehen, unabhängig davon, ob eine rosa-rote Testlinie mit angezeigt wird. Wenn der Test ungültig ist, sollte ein neuer Test mit einer neuen Probe und einer neuen Testkassette durchgeführt werden.   Inhalt & Merkmale   - 25 Testkassetten - 25 Sterile Abstrichtupfer  - 25 Extraktionsreagenzien - 25 Extraktionsröhrchen - 25 Pipettenspitzen - 1 Arbeitsstation - 1 Gebrauchsanweisung   Leistungsmerkmale   Relative Sensitivität: 92,0% Relative Spezifizität: 99,7%     Gebrauchsanweisung Konformitätserklärung   Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.   An wen darf dieses Produkt abgegeben werden?   Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Bitte beachten Sie, dass der Clungene Profi Antigen Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist. Besondere Hinweise für Bildungseinrichtugen   Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden.   Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.   Quelle: Bundesgesundheitsministerium   Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)  

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Green Spring Profi Antigen Schnelltest - Covid-19 Antigen Kassettenschnelltest (Abstrich) Verpackungseinheit: 25 Tests / abgebildeter Preis: pro Test Der Green Spring ® SARS-CoV-2-Antigen-SchneIItest dient dem schnellen qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichel-Abstrichproben, Nasen-Abstrichproben, Nasen-Rachen-Abstrichproben oder Rachen-Abstrichproben. Die Ergebnisse dienen dem Nachweis von SARS-CoV- 2-Antigenen. Es handelt sich um einen Profi-Test der nur durch geschultes Personal durchgeführt werden kann. Eine Abgabe an Privatpersonen ist untersagt. Der Schnelltest ist durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert worden und wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf der Liste der abrechnungsfähigen Tests geführt:   Bfarm Test-ID: AT417-20   Wie funktioniert der Schnelltest?   Beim Green Spring ® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest handelt es sich um einen qualitativen, membranbasierten Immunoassay zum Nachweis von Nukleocapsid- Protein-Antigenen von SARS-CoV-2. Der Testlinienbereich ist mit SARS-CoV-2- Antikorpern beschichtet. Die Probe reagiert mit dem SARS-CoV-2-Antikorper im Testlinienbereich. Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthalt, erscheint als relevantes Ergebnis eine farbige Linie inn Testlinienbereich. Als Verfahrenskontrolle erscheint eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Volumen der Probe hinzugefugt wurde und die Membran-Durchfeuchtung korrekt stattgefunden hat.   Testdurchführung Nasopharyngealabstrich Neigen Sie den Kopf des Patienten / der Patientin leicht nach Halten Sie den Tupfer wie einen Stift und fuhren Sie ihn durch das Nasenloch parallel zum Gaumen ein. Wahrend des Einfuhrens, reiben und rollen Sie den Tupfer vorsichtig ab. Sobald Sie den Rachenwiderstand spuren, horen Sie auf und lassen den Tupfer Sekret Entfernen Sie den Tupfer langsam und behutsam nach au8en, wahrend Sie ihn sanft zwischen den Finger Testdurchführung Nasenabstrich Fuhren Sie den Tupfer vorsichtig in das Nasenloch des Patienten / der Patientin Die Tupferspitze sollte bis zu 2,5 cm tief vom Rand des Nasenlochs eingefuhrt werden. Tupfen Sie entlang der Schleimhaut im Nasenloch, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt Entfernen Sie den Tupfer aus dem Nasenloch, wahrend Sie ihn sanft zwischen den Fingern Testdurchführung Oropharyngealabstrich Lassen Sie den Patienten / die Patientin den Mund weit offnen und "Ah" - Gerausche machen, wodurch die Rachenmandeln auf beiden Seiten freigelegt Halten Sie den Tupfer fest und wischen Sie an den Rachenmandeln auf beiden Seiten mindestens dreimal pro Seite mit ma8iger Kraft hin und Beruhren Sie nicht Gaumen, Zunge, Zahne oder Zahnfleisch. Entfernen Sie den Tupfer, wahrend Sie ihn sanft zwischen den Fingern Testdurchführung Speichel (Lolli) Drunken Sie die Zungenspitze gegen die untere Husten Sie tief. Machen Sie das Gerausch von „kuuua", um den Speichel zu konzentrieren. Bringen Sie den Tupfer fur mindestens 10 Sekunden auf die Zunge und drehen Sie ihn mindestens 3-maI, um den Speichel vollstandig aufzunehmen. Interpretation der Ergbnisse POSITIV: Es erscheinen zwei Linien. Eine farbige Bande erscheint im Bereich der Kontrolllinie (C) und eine weitere farbige Linie im Bereich der Testlinienregion (T). Ein positives Ergebnis in der Testregion zeigt den Nachweis von SARS-CoV-2- Antigenen in der Probe an. Ein positives Ergebnis schlie8t eine Infektion mit anderen Erregern nicht aus. NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Kontrollregion (C). Im Bereich der Testbande (T) erscheint keine sichtbare farbige Linie. Ein negatives Ergebnis schlie0t eine virale Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus und sollte bei Verdacht von COVID-19 durch molekulardiagnostische Methoden bestatigt werden. UNGULTIG: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Unzureichendes Probenvolumen oder inkorrekte Handhabung sind die wahrscheinlichsten Grunde fur das Nichterscheinen der Kontrolllinie. Uberprufen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren Handler.   Inhalt & Merkmale   - 25 Testkassetten in Folienbeutel mit Trockenmittel - 25 Sterile Abstrichtupfer  - 25 Vorgefülltes Probenröhrchen mit Siegelverschluss und Kappe - 1 Arbeitsstation - 1 Gebrauchsanweisung   Leistungsmerkmale   Relative Sensitivität: 96,8% Relative Spezifizität: 100%     Gebrauchsanweisung     Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.   An wen darf dieses Produkt abgegeben werden?   Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Bitte beachten Sie, dass der Clungene Profi Antigen Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist. Besondere Hinweise für Bildungseinrichtugen   Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden.   Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.   Quelle: Bundesgesundheitsministerium   Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)  

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Lassen Sie den Kopf des Patienten sich naturgemäß entspannen und setzten Sie den Tupfer parallel zum Gaumen (nicht nach oben) ein, bis der Widerstand angetroffen ist, oder der Abstand entspricht dem von dem Ohr an dem Nasenloch des Patienten, der Kontakt mit dem Nasopharynx anzeigt. Reiben und rollen Sie den Tupfer sanft. Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden lang liegen, um Sekret zu absorbieren, bevor Sie ihn entfernen. Verwenden Sie den gleichen Tupfer und wiederholen Sie die gleichen Schritte parallel für die andere Seite der Nasenlöcher. Testdurchführung Nasenabstrich Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung. Berühren Sie das weiche Ende nicht mit den Händen oder anderen Gegenständen. Führen Sie das gesamt weiche Ende des Tupfers in Ihr Nasenloch (1,5 - 2,0cm). Drehen Sie den Tupfer langsam und drücken Sie dabei mindestens 5mal für insgesamt 15 Sekunden sanft gegen die Innenseite Ihres Nasenlochs. Bringen Sie so viel Nasenausfluss wie möglich auf das weiche Ende des Tupfers. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig. Verwenden Sie den gleichen Tupfer und wiederholen Sie die gleichen Schritte für die andere Seite des Nasenlochs. Testdurchführung Oropharyngealabstrich Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung. Berühren Sie das weiche Ende nicht mit den Händen oder anderen Gegenständen. Lassen Sie den Kopf des Patienten leicht neigen, den Mund öffnen und "Ah" sagen, um die Pharyng-Tonsillen auf beiden Seiten freizulegen. Führen Sie den Tupfer in den hinteren Pharynx und den Tonsillenbereich ein. Reiben Sie den Tupfer über beide Tonsillensäulen un den hinteren Oropharynx mindestens 3mal hin und her, und zwar mit mäßigem Druck. Vermeiden Sie es, dass die Zunge, die Zähne und das Zanhfleisch berührt wird. Testdurchführung Speichel Trinken oder Essen Sie mindestens 1 Stunde vor der Testdurchführung nichts, entspannen Sie die Wangen und massieren Sie sie vor der Probenentnahme 15-30 Sekunden lang sanft mit den Fingern. Um den Speichel zu sammeln, setzten Sie den Speichelsammler ein oder öffnen Sie den Sammelbeutel und sammeln Sie die Speichelprobe gemäß dem folgenden Verfahren: Bringen Sie den Speichelsammler oder den Sammelbeutel nahe an die Lippen, spucken Sie 3mal vorsichtig hinein und lassen Sie den Speichel in den Boden des Sammelröhrens oder des Sammelbeutels fließen. Interpretation der Ergbnisse   1. NegativesErgebnis: NUR eine Kontrolllinie (C).   2. Positives Ergebnis: In der Kontrolllinie (C) erscheinen zwei Linien.   3. Ungültiges Ergebnis: Wenn nach 30 Minuten keine rote Farblinie in der Kontrolllinie (C) erscheint, wird das Ergebnis als ungültig angesehen, unabhängig davon, ob eine rosa-rote Testlinie mit angezeigt wird. Wenn der Test ungültig ist, sollte ein neuer Test mit einer neuen Probe und einer neuen Testkassette durchgeführt werden.   Inhalt & Merkmale   - 20 Testkassetten - 20 Sterile Abstrichtupfer  - 20 Extraktionsreagenzien - 20 Extraktionsröhrchen - 20 Pipettenspitzen - 20 Speichelsammelbeutel - 1 Arbeitsstation - 1 Gebrauchsanweisung   Leistungsmerkmale   Relative Sensitivität: 96,15% Relative Spezifizität: 99,26%     Gebrauchsanweisung   Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.   An wen darf dieses Produkt abgegeben werden?   Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder Behörden. Privatpersonen dürfen dieses Profi-Produkt nicht käuflich erwerben. Bitte beachten Sie, dass der Clungene Profi Antigen Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist. Besondere Hinweise für Bildungseinrichtugen   Auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime dürfen mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtungen vorgenommen werden.   Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.   Quelle: Bundesgesundheitsministerium   Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)  

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